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從數(shù)據(jù)探看2016年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢
來源： 時間：2016-07-11
醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷了2015年的降價風波之后，雖有“創(chuàng)傷”，但潛力依舊，未來仍有較大提升空間。2016年，醫(yī)械產(chǎn)品安全問題或成為FDA關(guān)注重點融資也將成為醫(yī)械產(chǎn)業(yè)重要主題。
1、產(chǎn)品安全拷問醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來
而來自FDA的監(jiān)管壓力將成為未來一年各大醫(yī)療器械公司面臨的重要挑戰(zhàn)。事實上過去幾年發(fā)生的各種召回事件已經(jīng)讓公眾對醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性打上了一個大大的問號。現(xiàn)在看來，F(xiàn)DA對這一問題仍在探索之中，甚至在過去一年中，F(xiàn)DA的一些措施也招致了許多分析人士的質(zhì)疑。
例如FDA批準拜耳開發(fā)的避孕設(shè)備Essure于2016年上市就引起許多人士的擔憂。此外，2015年出現(xiàn)的內(nèi)窺鏡安全事件也進一步增添了患者的不安全感。2015年十月份，F(xiàn)DA曾要求三家生產(chǎn)十二指腸內(nèi)窺鏡的廠家對其產(chǎn)品進行售后跟蹤，以防止相關(guān)產(chǎn)品被污染。然而，受這一事件影響，其他類型內(nèi)窺鏡的安全性也同樣招致了擔憂。
2、網(wǎng)絡(luò)安全或成未來FDA關(guān)注重點
除了產(chǎn)品安全外，網(wǎng)絡(luò)安全也成為相關(guān)機構(gòu)擔心的重點。2015年一月份，F(xiàn)DA專門就這一問題召開了一次會議。此外，F(xiàn)DA關(guān)于Hospira輸液泵的召回甚至引起了美國國土安全部的關(guān)注。這也意味著2016年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)另一個重點就是網(wǎng)絡(luò)安全問題。
3、技術(shù)進步亟待FDA管理跟進
而技術(shù)進步也為FDA的監(jiān)管工作提出新的要求。例如目前FDA對于消費者導向型醫(yī)療器械和app以及實驗室檢測方法等新興產(chǎn)品和服務(wù)的管理都還是一片空白。盡管過去一年中，F(xiàn)DA一直表示將就實驗室檢測方法的監(jiān)管出臺一系列指導意見；但對于前者，F(xiàn)DA目前還沒有找到有效方法來處理。
4、融資成為2016醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要主題
2016年融資也將成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要主題。隨著兼并的進行，市場上收購者的數(shù)目將進一步減少，而未來一年許多公司也都將面臨著融資困難的難題。不過，一些分析人士認為IPO條件的放松將在一定程度上解決這一問題。
而眾多來自醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭者也將推動這一產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。許多大型生物醫(yī)藥公司都將醫(yī)療器械領(lǐng)域當做是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一個增長點。
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